Шешімдерді қабылдау мерзімі

09.06.26 (қоса алғанда)

Марапаттау нысаны

Сыйақы нысаны: шарт талаптарына және Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасына сәйкес ақшалай төлем.

Өнім күйі

Дайын өнім

Тапсырма түрі

Акт міндеттері

Сфера применения

Ауыл шаруашылығы

Область задачи

Жаңа өндірістік технологиялар

Tech-тапсырма
Өнім түрі

Жоба биотехнологиялық және фармацевтикалық өндіріс саласына жатады және медициналық және ветеринарлық мақсаттағы ИФА, ПТР және басқа диагностикалық реагенттерді буып-түю үшін автоматтандырылған құю желісін сатып алуды көздейді.

Мәселенің сипаттамасы

Жоба шеңберінде ИФА - және ПТР-жиынтықтарының компоненттерін әртүрлі көлемдегі стерильді құтыларға буып-түюге арналған сұйық диагностикалық препараттар мен реагенттерді құюдың автоматтандырылған желісін сатып алу, жеткізу, монтаждау және пайдалануға беру жоспарлануда. Жобаның негізгі міндеттері: реагенттерді мөлшерлеу және құю процестерін автоматтандыру; құю көлемінің жоғары дәлдігі мен қайталануын қамтамасыз ету; өнімнің ластану қаупін азайту; өнімділікті арттыру және өндіріс циклінің уақытын қысқарту; өндіріс процесінің ISO 9001, ISO 13485 талаптарына және GMP/GLP принциптеріне сәйкестігін қамтамасыз ету; отандық диагностикалық тест-жүйелердің өндірісін масштабтау үшін жағдай жасау; импорттық өнімге тәуелділікті азайту және Қазақстан Республикасында жергілікті өндірісті дамыту. Құю желісі өндірісте қолданылады: Ветеринариялық диагностикаға арналған ИФА-жиынтықтар; Молекулалық диагностикаға арналған ПТР жинақтары; буферлік ерітінділер, конъюгаттар, субстраттар және диагностикалық жүйелердің басқа сұйық компоненттері. Жобаны іске асыру шығарылатын өнімнің сапасын арттыруға, сериялық өндірістің тұрақтылығын қамтамасыз етуге, диагностикалық жиынтықтар шығару көлемін ұлғайтуға және "MVA GROUP "ҰҒТО"ЖШС ғылыми-өндірістік әлеуетін нығайтуға мүмкіндік береді.

Күтілетін әсер

Жобаның күтілетін әсері өндірілетін диагностикалық тест-жүйелердің өндірістік қуаттылығы мен сапасын арттыру, ластану қаупін және импорттық өнімге тәуелділікті азайту, сондай - ақ медициналық және ветеринариялық диагностикаға арналған ИФА және ПТР-жиынтықтарының тұрақты отандық өндірісін қамтамасыз ету болып табылады.

Жауапты тұлғаның ТАӘ

Намета Айдар Мырзахметұлы

Тапсырманың (жобаның) мақсаты мен сипаттамасы

Автоматтандырылған құю желісін сатып алу және енгізу биологиялық қауіпсіздік, мөлшерлеу дәлдігі, өнім сапасы және өндірістің халықаралық стандарттарына сәйкестігі талаптарын қамтамасыз ете отырып, "MVA GROUP "ҰҒТО" ЖШС шығаратын диагностикалық және биотехнологиялық препараттарды буып-түюдің заманауи, тұрақты және стандартталған процесін ұйымдастыруға арналған. Жоба кәсіпорынның өндірістік қуатын арттыруға, адами фактордың әсерін азайтуға, технологиялық процестердің қайталануын қамтамасыз етуге, сондай - ақ ветеринариялық және медициналық диагностикаға арналған ИФА және ПТР жиынтықтарын отандық өндіру мүмкіндіктерін кеңейтуге бағытталған.

Ескерту

Өтінімді түзету шеңберінде мыналарды қосымша хабарлаймыз. Жоба өнеркәсіптік автоматтандыру, цифрлық мониторинг және өндірістік процестерді интеграциялау элементтерімен ИФА -, ветеринариялық және фармацевтикалық өндіріске арналған сұйық реагенттерді құюдың, тығындаудың және жапсырудың толық автоматтандырылған GMP-үйлесімді желісін енгізуді көздейді. Желінің техникалық параметрлері: • құю диапазоны: 2-150 мл; * өнімділік: 40-100 Бөтелке / мин; * дозалау дәлдігі: - 2-20 мл көлем үшін ±1% ; - 20-150 мл көлем үшін ±0,5% ; * жарамды өнімнің шығымы-кемінде 99,5%; * пішімдерді автоматты түрде қайта реттеу ≤ 30 минут; * laf астында жергілікті тазалық класы бар GMP ортасында жұмыс істеу. Сандық сәулет және автоматтандыру: Жоба мыналарды көздейді: * PLC Siemens S7-1200 немесе одан жоғары негізіндегі жабдықты басқару; * Рецепттер мен өндірістік сериялардың параметрлерін сақтайтын HMI интерфейсі; * бөтелкенің болуын, толтыру көлемін және жабылуын автоматты түрде бақылау; * апаттық тоқтату және дабыл жүйесі; * өндірістік операцияларды және CIP жуу циклдерін хаттамалау; * кәсіпорынның MES / ERP жүйелерімен интеграциялау мүмкіндігі; * электрондық batch-record жүйесін және өнімнің цифрлық қадағалануын кейіннен қосу мүмкіндігі. Жобаның өлшенетін KPI: Енгізудің күтілетін нәтижелері: * қолмен жасалатын операцияларды 80-ден астам төмендету%; * өндірістік ақауды кем дегенде 60 төмендету%; * дозалау дәлдігін ±0,5 дейін арттыру%; * жартылай автоматты процеспен салыстырғанда желінің өнімділігін кемінде 3-5 есе арттыру; * автоматтандырылған жабық құю тізбегі арқылы ластану қаупін азайту; * сериялардың қайталануын және өндірістің GMP үйлесімділігін арттыру. ҒЗТКЖ және технологиялық компонент: Жоба желіні диагностикалық реагенттер (ИФА, ПТР, ветеринариялық препараттар) өндірісінің ерекшеліктеріне бейімдеуді, агрессивті реагенттерге төзімді материалдарды таңдауды, CIP/LAF фармацевтикалық жүйелерін біріктіруді, сондай-ақ жоғары сезімтал диагностикалық компоненттердің шағын көлемі үшін автоматтандырылған құю процесінің параметрлерін әзірлеуді қамтиды.